メチレンブルー静注50mg「第一三共」製造販売承認取得のご案内
メトヘモグロビン血症治療用注射剤メチレンブルーが2014年12月26日に製造販売承認を取得いたしましたのでお知らせします。
https://www.medicallibrary-dsc.info/announce/other/2014/pdf/1412newr_mtb_50mg.pdf
メチレンブルーは、2009年8月に当学会と日本中毒情報センターから厚生労働省の医政局研究開発振興課、医薬食品局審査管理課の「医療上の必要性が高い未承認の医薬品又は適応の開発の要望に関する意見募集について」に対して開発の要望書を提出した未承認薬のひとつです。
参考： メトヘモグロビン血症治療用注射剤メチレンブルーの日本における製造販売承認申請について（2014年3月）
参考： 2009.6.29「未承認薬と適応外薬の承認へ向けての申請について」（日本中毒学会理事長 黒川 顕） （2009年6月26日）
2015年1月
